 |
| A foto, do dia 6 de agosto, mostra a vacina desenvolvida na Rússia contra a Covid-19, a primeira a ser registrada em todo o mundo contra a doença. — Foto: Handout / Russian Direct Investment Fund / AFP |
Instituto Gamaleya, em
Moscou, que desenvolveu a 'Sputnik V', fez o anúncio nesta quinta-feira (20).
Imunização deverá ser testada em 40 mil pessoas na Rússia na fase 3 de ensaios
clínicos. Vacinação em massa tem previsão de começar em outubro, e a exportação,
em novembro.
A vacina russa para a
Covid-19 deverá dar imunidade à doença por no mínimo 2 anos, anunciou nesta
quinta-feira (20) o Instituto Gamaleya, em Moscou, que desenvolveu a vacina,
batizada de "Sputnik V".
A vacina foi registrada na
semana passada pelo governo russo, mas, até agora, não foram publicados estudos
que mostrem os resultados dos testes da imunização. Por isso, ela é vista com
desconfiança pela comunidade internacional.
O Gamaleya também anunciou
que a vacina deverá ser aplicada, a partir da semana que vem, em mais de 40 mil
pessoas em 45 centros médicos na Rússia, como parte dos ensaios de fase 3. A
vacinação em massa tem previsão de começar em outubro no país, e a exportação,
em novembro.
O país estuda diversas
parcerias internacionais para os testes e a produção das vacinas, inclusive com
o Brasil, segundo os cientistas do instituto. Não foi informado, entretanto, se
já havia algum trato fechado para testar a Sputnik V fora do território russo.
O governo do Paraná firmou
uma parceria com o governo russo para desenvolver a vacina, mas nenhum teste
clínico foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) até
agora. A última imunização a ser autorizada para ensaios no país foi a
Ad26.COV2.S, da Johnson & Johnson.
Sem estudos
Segundo o site da vacina,
ela foi testada em animais antes de ser aplicada em humanos – incluindo em dois
tipos de primatas. A Rússia não publicou, entretanto, nenhum estudo científico
sobre os testes que realizou.
Os testes em humanos
começaram em 18 de junho, quando o primeiro grupo, de 18 voluntários, recebeu a
imunização em sua forma liofilizada (a liofilização é uma espécie de
"desidratação da vacina", que estabiliza a molécula). Cinco dias
depois, no dia 23, mais 20 pessoas receberam a dose, também deste tipo.
Segundo os detalhes
disponíveis on-line sobre os testes com a vacina (na versão liofilizada e
líquida), os primeiros 18 voluntários da forma liofilizada foram divididos em
dois grupos de 9 pessoas. Cada um dos grupos recebeu uma única dose da vacina;
a diferença entre eles era o adenovírus que servia de "transporte"
para a proteína do novo coronavírus (veja explicação mais abaixo). Essa etapa
correspondeu à fase 1 dos experimentos.
A fase 2 foi a dos 20
voluntários, que começou os testes no dia 23 de junho. Essas pessoas receberam,
além da primeira dose, um reforço, previsto para 21 dias após a primeira dose.
Diferentemente dos 18 primeiros, todos os 20 voluntários da fase 2 receberam
ambas as vacinas (cada uma com um tipo de adenovírus).
Em julho, a Rússia anunciou
que a vacina induziu a produção de anticorpos na primeira fase de testes. No
mesmo mês, a Universidade Sechenov, em Moscou, informou que outra versão da
mesma vacina, em forma líquida, estava sendo testada em outros 38 voluntários
em um hospital militar da capital russa. Os voluntários foram divididos da
mesma forma que os da vacina liofilizada.
Os testes de fase 1 e 2
foram completados no dia 1º de agosto, segundo o site oficial da vacina.
"Nenhum participante
dos atuais ensaios clínicos foi infectado com Covid-19 após ter a vacina
administrada", diz o site.
"A alta eficácia da
vacina foi confirmada por testes de alta precisão para anticorpos no soro
sanguíneo de voluntários (incluindo uma análise para anticorpos que neutralizam
o coronavírus), bem como a capacidade das células imunes dos voluntários se
ativarem em resposta à proteína S do coronavírus, que indica a formação de
anticorpos e resposta imune celular", afirma o texto.
Felix Ershov, membro da
Academia Russa de Ciências, afirmou que a vacina é segura e eficaz.
"A segurança da vacina
é garantida, pois utiliza um vírus do resfriado inofensivo para o homem e não
contém o coronavírus propriamente dito, estando presente apenas uma parte de
seu código genético, afastando assim a possibilidade de infecção",
declarou.
"Mas está garantida a
produção dos anticorpos necessários à proteção do organismo, o que é
demonstrado não só nos resultados dos testes, mas também na utilização de
outras vacinas deste tipo", acrescentou Ershov.
"Esta vacina não é
integral como acontecia com as vacinas anteriores (vírus vivo ou inativado).
Ela foi projetada com biotecnologia avançada", completou.
O vice-diretor de
Anestesiologia e Reanimação do Hospital nº 52 de Moscou, Sergey Tsarenko,
comparou o mecanismo de funcionamento da vacina ao lançamento de uma nave
espacial.
"Uma estação orbital,
um filamento do coronavírus, é ligada ao adenovírus, inofensivo para os
humanos, [que funciona] como um veículo de lançamento, e também pode ser
lançado dentro do corpo humano", disse.
"Depois disso, a
imunidade é desenvolvida tanto para o 'veículo lançador' quanto para a 'estação
orbital'. Em seguida, três semanas depois, a mesma 'estação orbital' é lançada
em outro 'veículo de lançamento', isto é, um adenovírus diferente",
explicou Tsarenko.
"Várias outras vacinas
vetoriais estão sendo criadas em todo o mundo, mas até agora ninguém considerou
a possibilidade de usar dois 'veículos de lançamento' para atingir esse
objetivo. Além disso, os primeiros testadores foram funcionários do Instituto
Gamaleya", acrescentou.
"Em seguida, a vacina
foi testada em outros voluntários. Não houve uma única complicação e todos os
participantes exibiram uma poderosa resposta imunológica", disse Tsarenko.
O presidente russo, Vladimir
Putin, disse que a vacina russa é "eficaz", passou em todos os testes
necessários e permitiu obter uma "imunidade estável" contra a
Covid-19. Putin também disse que uma de suas filhas já tomou a vacina. Suas
filhas são Maria, de 35 anos, e Ekaterina, 34, mas não há informação sobre qual
delas tomou a vacina.
Por:G1
.gif)
