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| Imagem: Internete |
Butantan-DV será aplicada inicialmente em pessoas de 12 a 59 anos. Com alta eficácia e produção já iniciada, Ministério da Saúde deve definir quando começa a vacinação no PNI.
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica
da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e agora
formaliza a etapa administrativa que aprova o registro.
Nesta
quarta-feira (26), a agência assina, em São Paulo, o Termo de Compromisso com o
Instituto Butantan —um rito obrigatório que define as obrigações do fabricante
e permite a liberação definitiva do registro nos próximos dias.
Segundo
a agência informou ao g1, a assinatura funciona como o último passo antes da
formalização, e fontes ouvidas pela reportagem confirmam que o imunizante
cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela
agência.
Assim,
embora o ato administrativo de publicação do registro ainda não tenha ocorrido,
a aprovação técnica já está dada —e foi isso que permitiu ao governo dar início
às etapas preparatórias para a incorporação ao Programa Nacional de Imunizações
(PNI).
Apesar
da aprovação, ainda não há previsão de quando a vacina será incluída ao
calendário nacional.
País
tem 1 milhão de doses prontas
Mesmo
antes da aprovação regulatória, o Butantan havia iniciado a fabricação da
vacina em seu parque industrial. O instituto já tem mais de 1 milhão de doses
prontas para serem disponibilizadas ao PNI.
Fonte:g1
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